Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - amino acid metaboliżmu, Żbalji inborn - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi - lokali hemostatics - trattament ta 'sostenn f'operazjoni adulta fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed (ara sezzjoni 5. 1):- għat-titjib ta'l-emostażi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - virus tal-Ħnieżer klassiku tal-Ħnieżer (csfv) -e2 antigen - immunoloġiċi għal suidae - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 5 ġimgħat il-quddiem biex tipprevjeni mwiet u biex tnaqqas sinjali kliniċi tal-deni klassiku tal-Ħnieżer, kif ukoll sabiex titnaqqas l-infezzjoni bl-u l-eskrezzjoni tal-virus fil-qasam tas-csf. il-bidu tal-protezzjoni huwa ta 'ġimagħtejn. it-tul tal-protezzjoni huwa ta '6 xhur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - aġenti antineoplastiċi - mabthera huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta ' hodgkin (nhl)b'mabthera huwa indikat għall-kura ta ma kienux trattati qabel pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. terapija ta 'manteniment b'mabthera hija indikata għat-trattament ta' adulti limfoma follikulari-pazjenti li jirrispondu għal terapija ta ' induzzjoni. monoterapija b'mabthera hija ndikata għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari li huma kimoreżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. mabthera huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il‑limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għall-kura ta' pazjenti pedjatriċi (età ≥ 6 xhur sa < 18-il sena) ma kinux ikkurati qabel fi stadju avvanzat tixrid pożittiv cd20 kbar tal-b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt-lewkimja (anzjani taċ-ċelluli b lewkimja akuta) (bal) jew burkitt bħal limfoma (bll). lewkimja limfoċitika kronika (cll)b'mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali fosthom mabthera jew pazjenti refrattarji għal preċedenti ta 'mabthera flimkien ma' kimoterapija. rewmatika arthritismabthera flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b' ' l-artrite rewmatika attiva severa li kellhom rispons inadegwat jew intolleranza għal oħra li jimmodifikaw il‑marda anti‑rewmatiċi-mediċini (dmard) fosthom wieħed jew aktar tal-fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf) inibitur terapiji. mabthera ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x‑ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitismabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener tal) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa). mabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti pedjatriċi (età ≥ 2 sa < 18-il sena) b'mard sever, attiv fap (wegener tal) u l-mpa. pemphigus vulgarismabthera huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-pemphigus vulgaris (pv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroxycarbamide - anemija, sickle cell - aġenti antineoplastiċi - siklos huwa indikat għall-prevenzjoni tar-rikorrenti uġigħ kriżijiet vaso-okklusivi inklużi l-sindromu akut tas-sider f'pazjenti pedjatriċi u adulti li jsofru minn sintomatika tas-sickle cell syndrome.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilja b - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja b (defiċjenza konġenitali tal-fattur ix).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - sklerosi multipla - immunosuppressanti selettivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 u 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplażmi tas-sider - inibituri tal-proteina kinase - tyverb huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider, liema tumuri jesprimu bil-qawwa her2 (erbb2):flimkien ma' capecitabine għall-pazjenti b'marda avvanzata jew metastatika mal-progressjoni wara terapija ta 'qabel, li għandha tinkludi anthracyclines u taxanes u terapija bi trastuzumab fi l-kanċer metastatiku tal-twaqqif;flimkien ma' trastuzumab għall-pazjenti bl-ormon tat-riċettur negattivi għall-mard metastatiku li mexa fuq minn qabel ta 'trastuzumab it-terapija jew it-terapiji flimkien ma' kimoterapija;f'kumbinazzjoni ma ' inibitur aromatase għall-nisa wara l-menopawsa bl-ormon tat-riċettur pożittivi għall-mard metastatiku, li bħalissa mhux maħsub għall-kimoterapija. il-pazjenti fil-reġistrazzjoni-istudju ma kinux ġew ittrattati preċedentement ma ' trastuzumab jew inibitur aromatase. l-ebda dejta disponibbli dwar l-effikaċja ta 'din it-taħlita relattiva għal trastuzumab f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase f'din il-popolazzjoni ta ' pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratite - oftalmoloġiċi - kura ta 'keratite newrotrofika moderata (difett epiteljali persistenti) jew keratite newtrofika severa (il-kornea) f'adulti.